|
Cet assistant va vous permettre de calculer le nombre de sujet
nécessaires pour assurer une puissance suffisante dans la recherche
d'un effet du traitement d'une certaine taille.
Il concerne les essais en deux groupes parallèles où le critère de
jugement est un critère binaire (décès, succès/échec, survenu d'un
événement clinique).
1) Risque de base (r0)
C'est la fréquence attendue de l'événement critère de jugement dans
le groupe contrôle, exprimée en pourcentage
2) Effet attendu du traitement
C'est l'effet attendu du traitement, exprimé soit sous forme de risque
relatif (RR) ou de réduction relative du risque (RRR).
La réduction relative de risque est égale à
(1-RR)*100%
3) Risque alpha
Classiquement fixé à 5%; mais vous pouvez utiliser une valeur plus
faible comme 1%, voir 0.25% si la réalisation d'un seul et unique essai
est envisagée pour démontrer l'efficacité du traitement
alpha= 
4) Puissance
La puissance statistique est la probabilité qu'aura l'essai de mettre
en évidence l'effet du traitement si celui est en réalité au moins
aussi important que l'effet attendu (voir étape 2). La puissance est la
probabilité de mettre en évidence l'effet du traitement si celui-ci
est comme attendu.
puissance=
5) Nombre de sujets (1n)
Nombre de sujet nécessaire dans chaque groupe (groupe du traitement
étudié et groupe contrôle) pour garantir la puissance de l'essai.
1n=
Ce nombre a été obtenu en utilisant une approximation normale de la
distribution des pourcentages et concerne un test bilatéral
Taille total de l'essai. Égal à 2 fois le nombre de sujet par groupe
2n=
Pour faire d'autres calculs, vous pouvez utiliser le mode calcul rapide |