Calcul du nombre de sujets nécessaires
Critère binaire, essai de non infériorité, risque relatif

retour accueil


Calcul du nombre de sujets nécessaire dans un essai de non infériorité (équivalence unilatérale) basé sur l'utilisation du risque relatif. Ce calcul intègre l'effet réel du traitement, qui en cas de stricte équivalence des deux traitement correspond à un risque relatif de 1. Le seuil de non-infériorité  permet de limiter la perte d'efficacité maximale que l'on est prêt à consentir pour accepter la non infériorité (Calcul du seuil de non-infériorité).
 
Fréquence de l'événement avec le traitement de référence (%) :

r0= %
(exemple 12%)

  alpha :
(unilatéral)
Effet attendu du traitement (risque relatif)  : RR= 
(exemple 1.0)
  puissance :
Seuil de non infériorité (risque relatif) :  
(exemple 1.15)
     


Pour en savoir plus

Nombre de sujets par groupe

Paragraphe à insérer dans le protocole

Test unilatéral, approximation normale


(c) 2001 Michel Cucherat, Alain Leizorovicz
Service de Pharmacologie clinique - EA 643 Lyon