Les critères de jugement

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Les critères de jugement sont les critères sur lesquels est jugée l’efficacité des traitements.

Les critères de jugement (« endpoints » ou « outcomes ») sont des variables dont la valeur numérique est susceptible de se modifier sous l’effet du traitement. Ils permettent une mise en évidence « quantitative » de l’effet du traitement étudié par une différence de valeur entre les deux groupes de l’essai. Ces critères peuvent être de nature très variée : durée d’une maladie, fréquence de survenue d’un événement, taux de mortalité, etc. Par exemple, un critère de jugement utilisable pour mettre en évidence le bénéfice apporté par l’enalapril dans l’insuffisance cardiaque est la survenue d’un décès durant une période de suivi d’un an. L’effet du traitement sera ainsi mesuré en comparant le taux de mortalité à un an du groupe enalapril à celui du groupe placebo, qui sont respectivement 16% et 23%, témoignant ainsi numériquement d’un effet du traitement (cette différence est statistiquement significative).

Dans une situation donnée, de nombreuses variables peuvent être utilisées comme critère de jugement. Cependant toutes ces variables n’ont pas la même pertinence clinique et conduisent à des résultats qui n’ont pas tous la même valeur médicale vis-à-vis de la validation de l’efficacité des traitements.

Interprétation des essais cliniques pour la pratique médicale

www.spc.univ-lyon1.fr/polycop

Michel Cucherat

Faculté de Médecine Lyon - Laennec

Mis à jour : aout 2009