Interprétation des essais cliniques pour la pratique médicale

Michel Cucherat

UMR CNRS 5558, Faculté de médecine Lyon Laennec

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1) Contexte général

1.1. Introduction

1.2. Pourquoi vouloir des preuves scientifiques de l’efficacité d’un traitement

1.3. Les critères scientifiques de démonstration de l’efficacité des traitements

2) Lecture critique

2.1 Les principes de la mise en pratique des résultats des essais thérapeutiques

2.2 Pourquoi une lecture critique – le spin des conclusions

2.3 Démonstration de l’efficacité

2.4 Évaluation de la validité interne

2.5 Évaluation de la pertinence clinique

3) Méthodologie des essais thérapeutiques

3.1 Principes généraux de la méthodologie

Les biais

Groupe contrôle

Randomisation

Double aveugle

Au total

3.2 Étude empirique des biais

3.3 Plan factoriel

3.4 Cross over

3.5 Autres plan d’expérience

3.6 Le contrôle du biais d’attrition : Analyse en intention de traiter et remplacement des données manquantes

3.7 Flux de patients

4) Concepts statistiques

4.1 Le test statistique

4.2 Multiplicité des comparaisons statistiques

4.3 Le critère de jugement principal

4.4 Les méthodes séquentielle hiérarchique

4.5 Analyses en sous-groupes

4.6 L’intervalle de confiance

4.7 Les analyses intermédiaires

4.8 Ajustement statistique

4.9 Puissance et calcul du nombre de sujets nécessaires

4.10 Test unilateral - bilateral

4.11 Parallèle entre test statistique et test diagnostique

4.12 Courbes de survie

5) Méta-analyse

5.1 Principes généraux

5.2 Apports

5.3 Biais de publication

5.4 Hétérogénéité, modèle aléatoire et méta-analyse en sous groupe

5.5 Méta-régression

5.6 Méta-analyse sur données individuelles

5.7 Lecture critique

6) Essai de non infériorité

6.1 Principe général

6.2 Placebo putatif

6.3 Lecture critique d’un essai de non infériorité

7) Pertinence clinique

7.1 Indices d’efficacités pour critères binaires

Risque relatif

Odds ratio

Différence des risque et NNT

Comparaison des indices

Autres indices

7.2 Indices d’efficacités pour critères continus

7.3 Pertinence des critères de jugement

Critère clinique intermédiaire de substitution

Les différents types de critères

Les événements cliniques

Critère composite

Les scores et les échelles

Les Durées

Les Mesures Quantitatives

7.4 Pertinence des populations incluses

7.5 Balance bénéfice risque

8) Comparaisons indirectes et méta-analyse en réseau

8.1 Introduction, définition

8.2 Méthode

8.3 Validité

8.4 Lecture critique

9) Divers

9.1 Écrire une publication d'essai clinique

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